Nexiam 40mg Comp 28 X 40mg

Gastro-oesofageale refluxziekte

• Erosieve refluxoesofagitis
• Langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte

Eradicatie van H. pylori

• Genezing van duodenumulcus, te wijten aan H. pylori
• Preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te wijten aan H. pylori

Patiënten aanhoudend behandeld met NSAIDs

• Genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling
• Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID behandeling bij risicopatiënten

Vervolgbehandeling van een i.v. behandeling

Hypersecretie van maagsap

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van Nexiam en raadpleeg onmiddellijk een arts:

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotse ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, de tong en de keel of het lichaam, huiduitslag, flauwvallen of problemen bij het slikken (ernstige allergische reactie). Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling kan zelfs na enkele weken behandeling optreden. Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. De huiduitslag kan zich ontwikkelen tot ernstige wijdverbreide huidbeschadiging (afpellen van de opperhuid en oppervlakkige slijmvliezen) met levensbedreigende gevolgen. Dit zou het 'erythema multiforme', 'Stevens-Johnson-syndroom', 'toxische epidermale necrolyse', of "geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen" kunnen zijn. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

Andere bijwerkingen omvatten:

Vaak (kunnen bij maximaal 1 persoon op 10 voorkomen)  Hoofdpijn.  Effecten op de maag of de darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie).  Misselijkheid of overgeven.  Benigne (goedaardige) poliepen in de maag.

Zelden (kunnen bij maximaal 1 persoon op 1.000 voorkomen)  Aandoeningen van het bloed zoals een verminderd aantal witte bloedlichaampjes of –plaatjes. Deze kunnen een zwakte teweegbrengen, blauwe plekken of infecties meer waarschijnlijk maken.  Lage hoeveelheid natrium in het bloed. Dit kan zwakte, overgeven en krampen veroorzaken.  Opwinding, verwarring of depressie.  Smaakstoornissen.  Gezichtsproblemen, zoals troebel zicht.  Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).  Ontsteking van de binnenkant van de mond.  Een infectie, "spruw" genoemd, die de darmen kan aantasten en veroorzaakt wordt door een schimmel.  Leverproblemen, met inbegrip van geelzucht, die een gele huid, donkere urine en vermoeidheid kan veroorzaken.  Haarverlies (alopecie).  Huiduitslag bij blootstelling aan de zon.  Gewrichts- (artralgie) of spierpijnen (myalgie).  Algemeen gevoel van onwel zijn en verlies van energie.  Toegenomen zweten.

Zeer zelden (kunnen bij maximaal 1 persoon op 10.000 voorkomen)  Veranderingen van het aantal bloedcellen, met inbegrip van agranulocytose (tekort aan witte bloedlichaampjes).  Agressie.  Dingen die er niet zijn zien, voelen of horen (hallucinaties).  Ernstige leverproblemen die leiden tot leverinsufficiëntie en hersenontsteking.  Plots optreden van ernstige huiduitslag of blaarvorming of vervelling van de huid. Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijnen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen).

 Spierzwakte.  Ernstige nierproblemen.  Zwelling van de borsten bij de man.

Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens)  Als u meer dan 3 maanden Nexiam gebruikt, is het mogelijk dat de magnesiumwaarde in uw bloed afneemt. Lage magnesiumwaardes kunnen zorgen voor vermoeidheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen, desoriëntatie, stuiptrekkingen, duizeligheid of verhoogde hartslag. Vertel het uw arts direct als u één van deze symptomen krijgt. Lage magnesiumwaardes kunnen ook leiden tot een afname van kalium- of calciumwaardes in uw bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om uw magnesiumwaardes te controleren.

 Ontsteking in de darmen (waardoor diarree kan optreden).  Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazoles of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Esomeprazol mag niet gelijktijdig met nelfinavir gebruikt worden).

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Behandeling: 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 of 8 weken
• Profylactische behandeling na genezen: 20 mg, 1 x per dag
• 20 mg, 1 x per dag gedurende max. 4 weken
• Eens de symptomen zijn verdwenen: 20 mg per dag of "gebruik volgens noodzaak"
• 2 x 20 mg per dag
• Behandeling: 20 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie: 20 mg, 1 x per dag
• 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 weken
• Startdosis: 2 x 40 mg per dag
• Gewoonlijk dosering: 80 tot 160 mg per dag, verdelen in 2 innames per dag

Toedieningswijze

• De tablet(ten) in hun geheel met vloeistof innemen, op eender welk ogenblik van de dag
• Vanaf doses boven 80 mg per dag, de dosis in 2 innamen verdelen
• Men kan ook de tablet in een half glas plat water dispergeren (geen andere vloeistoffen). Roer tot de tabletten uiteenvallen en drink het glas met de pellets onmiddellijk of binnen de 30 minuten uit. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit
• De tabletten en de pellets mogen niet gekauwd of geplet worden
• De in plat water gedipergeerde tabletten kunnen ok via een gastrische sonde toegediend worden (cf. de bijsluiter)

CNK	1596998
Organisaties	Astrazeneca, Grunenthal
Merken	Astrazeneca
Breedte	70 mm
Lengte	120 mm
Diepte	35 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Galenische vorm	Zalf
Actieve ingrediënten	esomeprazol magnesium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter